华兰生物静注人免疫球蛋白(pH4)，IgG纯度≥95%，双重病毒灭活安全保障。全面覆盖原发性免疫缺陷病、川崎病、ITP及重症感染等核心临床应用领域。
免疫守护 · 生命之盾 · 双重免疫机制
华兰生物工程股份有限公司
IgG蛋白纯度
*由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提纯，经病毒去除和灭活处理
采用低温乙醇蛋白分离法，IgG含量≥95%，IgA含量极低，减少过敏反应风险。IgG亚型分布接近正常人血清水平。
生产过程采用病毒灭活+病毒去除双重保障工艺。原料血浆经过严格的HBV、HCV、HIV、梅毒等筛查。pH4低pH孵放工艺进一步灭活脂包膜病毒。
华兰生物是国内血液制品行业龙头企业，拥有完善的血浆采集、生产和质控体系。产品覆盖全国数千家医院，品质值得信赖。
低剂量替代缺失抗体 · 高剂量调节免疫应答
科普小知识
静丙含有超过两千万种IgG抗体，来自数千至上万名健康献浆者的血浆。低剂量（200-400mg/kg）用于免疫替代，补充患者缺失的抗体；高剂量（1-2g/kg）则发挥免疫调节作用，通过Fc受体阻断、补体抑制、抑制自身抗体产生等多种机制调控免疫应答。
输注要求
初始速度1.0ml/min（约20滴/min），持续15分钟无不良反应后可逐渐加快。开瓶后应一次输注完毕，不得分次使用。
*数据来源：药品说明书及相关临床指南，实际疗效因个体差异而异。
常见误区：很多医生和患者混淆免疫球蛋白与白蛋白。两者虽然都是血液制品，但功能完全不同！
| 对比维度 | 免疫球蛋白(静丙) | 人血白蛋白 |
|---|---|---|
| 主要成分 | IgG抗体(≥95%) | 白蛋白 |
| 核心功能 | 免疫防御+免疫调节 | 维持胶体渗透压 |
| 适应症 | 免疫缺陷、自身免疫病、川崎病、ITP | 低蛋白血症、烧伤、肝硬化 |
| 作用机制 | 补充/调节免疫功能 | 扩充血容量 |
| 能否互替 | 不可互相替代 | |
学术要点：白蛋白只能提供营养支持和维持渗透压，不能替代免疫球蛋白的免疫功能。感染患者需要的是抗体（免疫球蛋白），而非营养蛋白（白蛋白）。
pH4释义："静注人免疫球蛋白(pH4)"中的pH4指生产工艺中低pH环境病毒灭活处理，最终制剂pH为6.4-7.4。
| 对比项 | IVIG(静丙) | 胸腺肽类 |
|---|---|---|
| 来源 | 健康人血浆提取 | 动物胸腺提取/化学合成 |
| 作用类型 | 免疫替代+免疫调节 | 仅细胞免疫调节 |
| 医保适应症 | 6大适应症(2023医保) | 仅慢性乙肝+疫苗增强 |
| 循证等级 | 多项RCT/指南一致推荐 | 日达仙未过美国FDA III期临床 |
| 安全性 | 不良反应3-15%，一般自限 | 胸腺肽严重过敏反应24.29% |
| 起效速度 | 静脉给药15min起效 | 需多次给药缓慢起效 |
江苏已对注射用胸腺肽从医保目录中清退。部分胸腺肽产品因严重过敏反应被加黑框警告。
2-8°C避光保存，运输及储存过程中严禁冻结。
开瓶后应一次性输注完毕，不得分次使用。药液出现混浊、沉淀、异物或瓶身有裂纹时禁止使用。
极少数患者可能出现一过性头痛、心慌、恶心等反应，多与输注速度过快有关。
禁忌：对人免疫球蛋白过敏者、有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
两者都是血液制品，但功能完全不同：
重要 两者不可互相替代。需要提高免疫力必须用免疫球蛋白，白蛋白无此功能。
| 科室 | 主要适应症 |
|---|---|
| 儿科 | 川崎病、免疫缺陷、新生儿败血症 |
| 血液科 | ITP、多发性骨髓瘤继发低丙 |
| 免疫科/风湿科 | 自身免疫性疾病 |
| 神经内科 | 格林-巴利综合征(GBS)、CIDP、重症肌无力 |
| 感染科/ICU | 重症感染、脓毒症 |
华兰静丙在安全性方面有多重保障：