免疫守护 · 生命之盾 · 双重免疫机制
华兰生物工程股份有限公司
IgG蛋白纯度
*由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提纯,经病毒去除和灭活处理
采用低温乙醇蛋白分离法,IgG含量≥95%,IgA含量极低,减少过敏反应风险。IgG亚型分布接近正常人血清水平。
生产过程采用病毒灭活+病毒去除双重保障工艺。原料血浆经过严格的HBV、HCV、HIV、梅毒等筛查。pH4低pH孵放工艺进一步灭活脂包膜病毒。
华兰生物是国内血液制品行业龙头企业,拥有完善的血浆采集、生产和质控体系。产品覆盖全国数千家医院,品质值得信赖。
低剂量替代缺失抗体 · 高剂量调节免疫应答
科普小知识
静丙含有数千种IgG抗体,来自数千名健康献血者的血浆。低剂量(200-400mg/kg)用于免疫替代,补充患者缺失的抗体;高剂量(1-2g/kg)则发挥免疫调节作用,通过Fc受体阻断、补体抑制、抑制自身抗体产生等多种机制调控免疫应答。
输注要求
初始速度1.0ml/min(约20滴/min),持续15分钟无不良反应后可逐渐加快。开瓶后应一次输注完毕,不得分次使用。
*数据来源:药品说明书及相关临床指南,实际疗效因个体差异而异。
常见误区:很多医生和患者混淆免疫球蛋白与白蛋白。两者虽然都是血液制品,但功能完全不同!
| 对比维度 | 免疫球蛋白(静丙) | 人血白蛋白 |
|---|---|---|
| 主要成分 | IgG抗体(≥95%) | 白蛋白 |
| 核心功能 | 免疫防御+免疫调节 | 维持胶体渗透压 |
| 适应症 | 免疫缺陷、自身免疫病、川崎病、ITP | 低蛋白血症、烧伤、肝硬化 |
| 作用机制 | 补充/调节免疫功能 | 扩充血容量 |
| 能否互替 | 不可互相替代 | |
学术要点:白蛋白只能提供营养支持和维持渗透压,不能替代免疫球蛋白的免疫功能。感染患者需要的是抗体(免疫球蛋白),而非营养蛋白(白蛋白)。
2-8°C避光保存,运输及储存过程中严禁冻结。
开瓶后应一次性输注完毕,不得分次使用。药液出现混浊、沉淀、异物或瓶身有裂纹时禁止使用。
极少数患者可能出现一过性头痛、心慌、恶心等反应,多与输注速度过快有关。
禁忌:对人免疫球蛋白过敏者、有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
两者都是血液制品,但功能完全不同:
重要 两者不可互相替代。需要提高免疫力必须用免疫球蛋白,白蛋白无此功能。
| 科室 | 主要适应症 |
|---|---|
| 儿科 | 川崎病、免疫缺陷、新生儿败血症 |
| 血液科 | ITP、多发性骨髓瘤继发低丙 |
| 免疫科/风湿科 | 自身免疫性疾病 |
| 神经内科 | 格林-巴利综合征(GBS)、CIDP、重症肌无力 |
| 感染科/ICU | 重症感染、脓毒症 |
华兰静丙在安全性方面有多重保障: