操作成功
Rx 处方药
静注人免疫球蛋白(pH4)

华兰静丙®

免疫守护 · 生命之盾 · 双重免疫机制

华兰生物工程股份有限公司

≥95%

IgG蛋白纯度

国家标准
双重病毒灭活

*由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提纯,经病毒去除和灭活处理

免疫替代
免疫调节
抗炎保护
四大领域
四大核心适应症 点击查看详情
免疫替代治疗
原发性免疫缺陷病
X连锁低免疫球蛋白血症、CVID等
儿科急症
川崎病
降低冠脉瘤风险25%→5%,发病10日内用药
快速提升血小板
原发性免疫性血小板减少症(ITP)
有效率70%-80%,24-48h起效
辅助抗感染
重症感染/新生儿败血症
补充抗体,增强抗感染能力
三大核心优势
纯度优势 · IgG≥95%

采用低温乙醇蛋白分离法,IgG含量≥95%,IgA含量极低,减少过敏反应风险。IgG亚型分布接近正常人血清水平。

高纯度 低IgA
安全工艺 · 双重病毒保障

生产过程采用病毒灭活+病毒去除双重保障工艺。原料血浆经过严格的HBV、HCV、HIV、梅毒等筛查。pH4低pH孵放工艺进一步灭活脂包膜病毒。

病毒灭活 纳滤去除
品牌实力 · 国内龙头

华兰生物是国内血液制品行业龙头企业,拥有完善的血浆采集、生产和质控体系。产品覆盖全国数千家医院,品质值得信赖。

行业领先 覆盖广泛
IgG双重作用机制
免疫替代 + 免疫调节

低剂量替代缺失抗体 · 高剂量调节免疫应答

科普小知识

静丙含有数千种IgG抗体,来自数千名健康献血者的血浆。低剂量(200-400mg/kg)用于免疫替代,补充患者缺失的抗体;高剂量(1-2g/kg)则发挥免疫调节作用,通过Fc受体阻断、补体抑制、抑制自身抗体产生等多种机制调控免疫应答。

用法用量指南
给药方式
静脉滴注
最快速度
≤3.0ml/min

输注要求

初始速度1.0ml/min(约20滴/min),持续15分钟无不良反应后可逐渐加快。开瓶后应一次输注完毕,不得分次使用。

各适应症推荐剂量
原发性免疫缺陷
首次400mg/kg;维持200-400mg/kg,每月1次
川崎病
2.0g/kg,单次输注(发病10日内)
ITP(血小板减少)
400mg/kg/d×5天;或1g/kg×1-2天;维持400mg/kg/周
重症感染
200-300mg/kg/d,连续2-3日
循证医学数据
川崎病冠脉瘤预防率>80%
ITP治疗有效率70-80%
IgG蛋白纯度≥95%
ITP起效时间24-48h

*数据来源:药品说明书及相关临床指南,实际疗效因个体差异而异。

免疫球蛋白 vs 白蛋白

常见误区:很多医生和患者混淆免疫球蛋白与白蛋白。两者虽然都是血液制品,但功能完全不同!

对比维度 免疫球蛋白(静丙) 人血白蛋白
主要成分 IgG抗体(≥95%) 白蛋白
核心功能 免疫防御+免疫调节 维持胶体渗透压
适应症 免疫缺陷、自身免疫病、川崎病、ITP 低蛋白血症、烧伤、肝硬化
作用机制 补充/调节免疫功能 扩充血容量
能否互替 不可互相替代

学术要点:白蛋白只能提供营养支持和维持渗透压,不能替代免疫球蛋白的免疫功能。感染患者需要的是抗体(免疫球蛋白),而非营养蛋白(白蛋白)。

常见问题解答

2-8°C避光保存,运输及储存过程中严禁冻结

开瓶后应一次性输注完毕,不得分次使用。药液出现混浊、沉淀、异物或瓶身有裂纹时禁止使用。

极少数患者可能出现一过性头痛、心慌、恶心等反应,多与输注速度过快有关。

  • 减慢或暂停输注
  • 对症处理(退热、抗组胺等)
  • 严重过敏反应应立即停止输注并抢救

禁忌:对人免疫球蛋白过敏者、有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

两者都是血液制品,但功能完全不同

  • 免疫球蛋白:主要成分是IgG抗体,用于免疫替代和免疫调节
  • 白蛋白:用于维持血浆胶体渗透压,补充营养

重要 两者不可互相替代。需要提高免疫力必须用免疫球蛋白,白蛋白无此功能。

科室 主要适应症
儿科 川崎病、免疫缺陷、新生儿败血症
血液科 ITP、多发性骨髓瘤继发低丙
免疫科/风湿科 自身免疫性疾病
神经内科 格林-巴利综合征(GBS)、CIDP、重症肌无力
感染科/ICU 重症感染、脓毒症

华兰静丙在安全性方面有多重保障:

  • 源头把控:原料血浆严格筛查HBV、HCV、HIV、梅毒等
  • 生产工艺:低温乙醇分离+pH4低pH孵放病毒灭活
  • 纳米过滤:有效去除包括细小病毒在内的非脂包膜病毒
  • 批签发制度:每批产品经中检院检验合格后方可上市
静丙≠白蛋白,功能完全不同
学术知识库
点击查看各适应症学术要点
原发性免疫缺陷病
替代治疗核心要点与指南摘要
川崎病
儿科急症用药方案与学术要点
免疫性血小板减少症
ITP治疗方案与循证依据
重症感染
ICU/感染科学术要点
神经系统免疫疾病
GBS/CIDP/重症肌无力用药指南
免疫球蛋白vs白蛋白
核心区别与常见误区澄清
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